| 产品名称(中文) | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、流动比色池、废液瓶和孵育器组成。滤光片六片分别为340、405、505、545、580、630nm。2000型为57mm热敏打印机；3000型为80mm热敏打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床生化分析。 |
| 型号规格 | HUMALYZER 2000/3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402569号 |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany |
| 代理人名称 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-29 |
| 有效期至 | 2008-11-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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