| 产品名称(中文) | 射频打孔导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3252561号 |
| 注册人名称(英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 注册人住所 | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal |
| 生产地址 | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal,Canada |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-26 |
| 有效期至 | 2008-11-25 |
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