| 产品名称(英文) | CURARE冠脉球囊3号 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式PTCA球囊扩张导管。由两个铂/铱合金标记指示球囊的长度。球囊直径(mm)：2.0、2.5、3.0、3.5；球囊长度(mm)：12、15、20、30；导管长度(mm)：1430；工作压(atm)：6；额定爆破压(atm)：16。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路血管桥的狭窄部分进行球囊扩张。 |
| 型号规格 | T-CCB2012、T-CCB2512、T-CCB3012、T-CCB3512、T-CCB2015、T-CCB2515、T-CCB3015、T-CCB3515、T-CCB1520、T-CCB2020、T-CCB2520、T-CCB3020、T-CCB3520、T-CCB2030、T-CCB2530、T-CCB3030、T-CCB3530 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772553号 |
| 注册人名称(英文) | translumina GmbH |
| 注册人住所 | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 代理人名称 | 纬达科仪(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-29 |
| 有效期至 | 2008-11-28 |
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