| 产品名称(中文) | 环氧乙烷灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌器主机、压缩空气除油除湿装置、EO尾气处理装置、控制盒配套管路等组成。性能：温度均匀性：放置5个测试点，各测点与控制温度差应在±3℃范围内；灭菌室的泄漏率：测试压力为正压≥50kPa，负压≤-50kPa，平均泄漏率≤0.1kPa/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医院内卫生用具/手术器械的灭菌。 |
| 型号规格 | 3017 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2572529号 |
| 注册人名称(英文) | Steris Corporation |
| 注册人住所 | 5960 Heisley RD.Mentor,OH 44060. |
| 生产地址 | 490,Armand-Paris Beauport,Quebec,Canada GIC 8A3 |
| 代理人名称 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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