| 产品名称(中文) | 胰岛素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素(小鼠，单克隆)包被的微粒(试剂1)；一瓶抗—胰岛素(小鼠，单克隆)碱性磷酸酶结合物，在含有蛋白稳定剂的缓冲液中(试剂瓶2)；一瓶在小牛血清中的检测缓冲液(试剂瓶3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2D01-20100个测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402492号 |
| 注册人名称(中文) | 雅培制药有限公司 |
| 注册人住所 | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生产地址 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
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