| 产品名称(中文) | 准分子屈光校正系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由准分子激光系统、激光传输系统、手术床系统、安全及防护系统、冷却系统组成。矫正范围见注册产品标准。激光波长193nm；激光能量密度测试(PMMA测试，PMMA烧蚀深度)结果：62.5μm±1.5μm；脉冲宽度10ns；最大脉冲重复频率400Hz；光斑直径0.95mm(于13.5%截边处)；进行眼球跟踪测试，其中心偏差不超过150μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科屈光手术中。 |
| 型号规格 | ALLEGRETTO WAVE Eye-Q |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3242440号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen |
| 代理人名称 | 科医人激光(荷兰)公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-19 |
| 有效期至 | 2008-11-18 |
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