| 产品名称(中文) | 直接胆红素( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DBIL)试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接(结合)胆红素的浓度。 |
| 型号规格 | 439715(2×200人份), 476856(2×300人份) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402435号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产地址 | 200 S. Kraemer Boulevard, W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
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