| 产品名称(英文) | D-二聚体试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶乳试剂：包被子有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液，与含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液：含有牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品：从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液，含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 自动胶乳增强免疫测定法，用于IL凝血系统上，对人枸橼酸钠血浆的D-二聚体进行测定。 |
| 型号规格 | 0020008500 包括： 胶乳试剂(0020008520) 4瓶×3亳升反应缓冲液(0020008521) 3瓶×9毫升 D-二聚体校准品(0020008522) 2瓶×1毫升 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402366号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产地址 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
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