| 产品名称(中文) | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手构成，使用时装配ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA*UNIVERSAL ROTICULATOR一次性钉匣。本器械提供两组，每组三排相互间隔的钛钉，并同时自动在两组钛钉之间切断组织。装载规格为2.0、2.5、3.5的一次性钉匣的ENDOGIA* UNIVERSAL缝合器可通过12毫米穿刺器套管进入体内并进行操作，或使用转换器通过更大尺寸的穿刺器套管进行操作。装载规格为4.8的一次性钉匣的ENDO GIA*UNIVERSAL缝合器需使用15毫米穿刺器套管进入体内并进行操作。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652363号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
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