| 产品名称(中文) | 淀粉酶诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂，主要组成成分：MES缓冲液、氯化钠、氯化钙、激活剂、CNP-G3。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用速率法用于体外测定血清、血浆或尿液中的淀粉酶活力。 |
| 型号规格 | AMSL-0390 1×50ml; AMSL-0400 6×50ml; AMSL-0395 3×50ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402339号 |
| 注册人名称(英文) | SEPPIM S.A. |
| 注册人住所 | 法国 SEES 工业区 61500 |
| 生产地址 | 法国 SEES 工业区 61500 |
| 代理人名称 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-08 |
| 有效期至 | 2008-11-07 |
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