| 产品名称(英文) | The Closer and Closer S 缝合线闭合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Closer或者Closer S 6Fr.缝合线闭合装置(缝合器)、缝线修剪器、推结器、Clincher打结器组成。缝合器中带有非吸收性缝线，缝线材料为聚酯合成纤维，带有聚四氟乙烯涂层。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮传输缝合线，以缝合那些使用5至6Fr(约1.67－2.00mm)鞘做导管诊断或导管介入手术的病人的股主动脉入路点。 |
| 型号规格 | 12326, 12359 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652296号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories, Inc. (Abbott Vascular Devices) |
| 注册人住所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生产地址 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 代理人名称 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-29 |
| 有效期至 | 2008-10-28 |
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