| 产品名称(中文) | 带有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrolene亲水涂层的漂浮导管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SpinnakerElite漂浮导管由导管、蒸气塑形杆、带扭转器的支撑钢丝组成。导管系单腔导管，由Pebax和聚氯乙稀等材料制成，外部涂有Hydrolene亲水涂层。导管的各个部分的硬度不尽相同，末端部分具有高度柔软性，而近端部分则为半刚性。支撑钢丝材料为304不锈钢。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外周血管和神经系统血管内可控的局部输注诊断剂，如造影剂以及用于治疗的波士顿科学公司的Berenstein液体弹簧圈-10。不可用于冠状动脉系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772269号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Business & Technology Park，Model Farm Road,Cork,爱尔兰 47900 Bayside Parkway，Fremont,CA 94538-6515，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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