| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | a)一瓶包被了抗肌钙蛋白-I(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中(试剂瓶1)。 b) 一瓶抗肌钙蛋白-I(羊)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白(羊、鱼、牛)稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶2)。 b) 一瓶稀释缓冲液(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM 肌钙蛋白-I试剂盒(100个测试)，反应容器(100个)，以及纤维杯(100个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 3C29-20 100个检测 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402251号 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产地址 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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