| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为NaviFlexTM经皮动脉导管鞘，附有带侧壁(Sideport)或不带侧壁的止血阀。产品由导管鞘和扩张器组成，部分产品(407741-407758)带有不锈钢导丝。产品材料为高密度聚乙烯，导丝带有聚四氟乙烯涂层。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极导管的导入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772194号 |
| 注册人名称(英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-13 |
| 有效期至 | 2008-10-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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