| 产品名称(英文) | EXETER全髋系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全髋系统为非有源外科植入物。由股骨柄、股骨头和髋臼杯组成。髋臼杯上带有高氮不锈钢材质的金属丝环。股骨柄使用高氮不锈钢材料制造，髋臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨头使用高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料制造。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于半髋或全髋关节的造形术，从而降低或者缓解患者的疼痛，以及改善髋关节功能。一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462156号 |
| 注册人名称(英文) | Benoist Girard |
| 注册人住所 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 生产地址 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-11 |
| 有效期至 | 2008-10-10 |
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