| 产品名称(中文) | 贝朗血液透析、透析滤过机系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有单泵机、双泵机、Online机三个主机型和备选件，规格见附表。浓缩液供给压力0～1bar；透析液流速及精度：300～800ml/min±10%；血泵：2个蠕动泵；安全气泡测定为超声测定。其他指标差异见注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症患者作为血液透析、透析滤过的治疗使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3452096号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-08 |
| 有效期至 | 2008-10-07 |
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