| 产品名称(中文) | 油纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为中性油纱布，由疏网格棉纱布浸渍非药物性油膏并经灭菌而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品能广泛用于伤口治疗的各个时期，尤其适用于开放性渗出性伤口(如割伤、划破、擦伤、皮肤溃疡面、褥疮溃疡、烧伤、烫伤、酸或酸性腐蚀物质灼伤、放射性灼伤、脓肿、疖、痈、甲沟炎、植皮区、供皮区、整形或美容术/拔甲术/包皮环切术后等创面)。 |
| 型号规格 | 5 x 5cm, 7.5 x 10cm, 10 x 10cm, 10 x 20cm 为单片无菌封装； 17 x 24cm为30片金属盒无菌包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2642102号 |
| 注册人名称(英文) | Paul-Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-StraBe 12 D-89522 Heidenheim,Germany |
| 生产地址 | 德国海登海姆市保赫曼大街12号 |
| 代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2004-10-08 |
| 有效期至 | 2008-10-07 |
| 指导原则 | 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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