| 产品名称(中文) | 低频电刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：主机、电极线、橡皮电极、海绵电极套、电源适配器、干电池、绑带。性能：治疗模式：EMS(肌电刺激)，TENS(经皮神经电刺激)，MCR(微电流)；500Ω负载下输出电流强度：EMS和TENS模式为29mA，MCR模式为530μA；500Ω负载下输出电压：EMS和TENS模式为50V，MCR模式为37.5V；脉冲宽度：EMS模式为100μs～500μs，TENS模式为50μs～250μs；EMS和TENS模式的单脉冲电量大于7μC；EMS和TENS模式的单脉冲能量小于300mJ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解肌肉和神经疼痛。 |
| 型号规格 | ES-420 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2262087号 |
| 注册人名称(英文) | ITO CO., LTD |
| 注册人住所 | 东京都文京区白山一丁目23番15号 |
| 生产地址 | 茨城县稻敷郡阿见町荒川本卿字郭原2091 |
| 代理人名称 | 北京嘉尔康科贸发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-08 |
| 有效期至 | 2008-10-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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