| 产品名称(中文) | 全自动血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机、计算机、彩色显示器、打印机等组成。性能:重复性:变异系数(CV)小于8%;准确性:与参比血浆标示值的相对偏差小于8%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上适用于检测体外凝血试验，如凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原定量测定、各种凝血因子定量测定、抗凝系统各种因子测定及纤溶系统各指标测定。 |
| 型号规格 | RackRotor |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402022号 |
| 注册人名称(英文) | Behnk Elektronik GmbH Co. |
| 注册人住所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生产地址 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 代理人名称 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：德国Behnk 电子公司.承产单位地址：Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany. |
| 批准日期 | 2004-09-27 |
| 有效期至 | 2008-09-26 |
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