| 产品名称(中文) | 新生儿重症监护呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本呼吸机由主机、车架、呼吸管道、图像显示屏组成。呼吸频率：20～200次/分钟；潮气量调节范围：2～100mL；吸气时间调节范围：0.1s～2s；呼气时间调节范围：0.2s～30s；呼气末正压：0～2.5kPa；压力限制：Pinsp＋0.5kPa；氧浓度：21%～100%；系统顺应性：＜0.6mL/100Pa；报警功能：断电断气、分钟通气量、吸入氧浓度、窒息报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于早产儿、新生儿、体重20公斤以下的婴幼儿长时间呼吸治疗，主要在重症护理中使用。 |
| 型号规格 | Babylog 8000 plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3542010号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co.KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第3542010号”变更为“国食药监械(进)字2004第3542010号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2008-09-29 |
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