| 产品名称(英文) | AVON髌骨-股骨关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术(关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
| 型号规格 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462007号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 注册人住所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-27 |
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