产品名称(中文) | 全塑料髋臼杯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 美国Exactech公司全塑料髋臼杯由超高分子聚乙烯材料(ASTM F648)制成,其上有一圈钴铬材料(ASTM F90)制造而成的不透射线标记环。 |
适用范围/预期用途 | 用于骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、先天性髋部发育不良等进行全髋关节置换术初步手术后骨髋成熟病人。无菌,一次性使用。仅与骨水泥一同使用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461976号 |
注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2004-09-20 |
有效期至 | 2008-09-19 |
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