| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:由主机和支架组成.性能:呼吸频率范围:1～125次/分或126～250次/分(SLE2000)，1～150次/分(2000HFO)；潮气量:10-200ml;最大通气量:不小于5L/分;吸气时间:0.1～3.0秒或0.01～0.3秒;高频振荡频率范围(2000HFO):3～20Hz可调；SLE2000型工作模式：CPAP、CMV、PTV、SIMV；2000HFO型工作模式：CPAP、CMV、PTV、SIMV、HFO。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对婴幼儿的抢救及呼吸治疗. |
| 型号规格 | SLE2000/2000HFO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541971号 |
| 注册人名称(英文) | SLE LIMITED |
| 注册人住所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生产地址 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 代理人名称 | 东机贸香港有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-15 |
| 有效期至 | 2008-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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