| 产品名称(英文) | PREFACETM 穿刺鞘和PERRYTM 交换扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PREFACETM穿刺鞘由穿刺鞘管、血管扩张器和导引钢丝组成，穿刺鞘管由聚胺酯制成，部分规格鞘管含有不锈钢编织层，中空，外径为8Franch，头端有不同弯曲度，以便将导管导入不同的部位。PERRYTM交换扩张器包括交换扩张器、导引钢丝和导引钢丝漏斗。交换扩张器由聚胺酯制成，协助导入血管鞘。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | PREFACETM穿刺鞘和PERRYTM交换扩张器共同作用，以便将电生理导管送至预定部位。适用于经房间隔穿刺入路的左心腔电生理标测及射频治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771965号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-20 |
| 有效期至 | 2008-09-19 |
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