| 产品名称(英文) | PT2TM 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PT2TM导丝为带有ICE 亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛金属丝。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。不能用于脑血管部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771958号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166-6202，USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-15 |
| 有效期至 | 2008-09-14 |
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