| 产品名称(中文) | 钬激光治疗机(单波长) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钬激光器、光纤激光传输系统、电源及控制系统、脚闸、安全及防护系统、冷却系统组成。*单波长，光纤输出；激光波长2.1μm；型号/终端输出能量/激光脉冲频率：20W/(0.2-2.0J，2.0J时脉冲频率最多为10Hz)/(5-20Hz，20Hz时激光能量最多为1.0J)，60W/(0.2-3.5J，3.5J时脉冲频率最多为15Hz)/(5-40Hz，40Hz时激光能量最多为*1.5J)，100W/(0.2-3.5J，3.5J时脉冲频率最多为20Hz)/(5-50Hz，50Hz时激光能量最多为2.0J)；激光功率不稳定度±10%；光纤芯径200、365、550、1000μm；脉冲宽度≤600μs。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | 20W，60W，100W。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3241909号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 生产地址 | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 代理人名称 | 科医人激光(荷兰)公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-13 |
| 有效期至 | 2008-09-12 |
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