| 产品名称(英文) | Biosense Webster 诊断/消融用可调弯导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由导管主杆、电极、导线、底座等组成。主要材料包括聚亚安酯、铂铱合金、蒙乃尔铜镍合金、不锈钢、乙缩醛共聚物等。导管外径5F～8F，电极数2～20个。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771879号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号变更，注册证由“国食药监械(进)字2004第3771879号”变更为“国食药监械(进)字2004第3771879号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
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