| 产品名称(中文) | 笔式注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RebiSlide for Rebif |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由笔式注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮、剂量校正按钮、药筒仓、笔式注射器帽组成。不带药筒和注射针头，所有部件不与注射部位直接接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于皮下注射筒装药物利比(Rebif,重组人干扰素β1a注射液)。 |
| 型号规格 | RebiSlide |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2150261号 |
| 注册人名称(英文) | Ares Trading S.A. |
| 注册人住所 | Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
| 生产地址 | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxon, OX7 5XP, UK |
| 代理人名称 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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