| 产品名称(英文) | Ultracision 超声刀系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3231837号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 注册人住所 | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 生产地址 | 4545 Creek Road， Cincinnati， OH 45242 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
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