| 产品名称(中文) | 直接胆红素测试盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试盒由1张QC卡和50个直接胆红素测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE DBIL-PⅡ)组成。*测试片由展开试剂层、吸水层、透明支持体构成。*每个测试片的组成：磺胺酸0.334mg(1.93μmol)、亚硝酸钠 0.016mg(0.23μmol)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的直接胆红素(DBIL)的浓度。 |
| 型号规格 | 50个(QC卡1张) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401798号 |
| 注册人名称(英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 注册人住所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产地址 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
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