| 产品名称(中文) | 超敏胰岛素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被了大鼠抗胰岛素单克隆抗体的磁性颗粒，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，<0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1b：包被了碱性磷酸酶的大鼠抗胰岛素单克隆抗体的酶结合物，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，< 0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1c：大鼠IgG包含在HEPES缓冲液中，小牛血清白蛋白(BSA)，< 0.1% 的叠氮钠和0.5% ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆(EDTA)中的胰岛素进行定量分析。 |
| 型号规格 | 33410(2×50测试) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401794号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
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