| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪3500系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘、液晶显示器、打印机、电位测定单元(3500，3500i)、PF泵(3500，3500p)等组成。另配有小型离心机、条形码读取器、数据条打印机、血浆分离管(PF)、加样枪头、抗凝管等选配件。3500p和3500s不能进行电解质检测、3500i和3500s不能使用血浆过滤器(PF)。测试波长：400nm，505nm，540nm，577nm，600nm，625nm，650nm，孵育单元：6个比色位+1个电解质位。比色项目准确性：相对偏差应不超过±5%(400nm)，±2%(505nm，540nm，577nm，600nm，625nm，650nm)，线形度相关系数r2应不低于0.9900。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医学临床上对患者的全血，血清，血浆，尿液进行生化检验。 |
| 型号规格 | 3500、3500i、3500p、3500s |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401733号 |
| 注册人名称(英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 注册人住所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产地址 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-01 |
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