| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘、液晶显示器等组成。分析仪另配有加样器、CLEAN TIP(加样头)、打印机等。相对偏差应不超过±7%，线形度相关系数r2应不低于0.9900。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪在医学临床上用于对患者的血液进行血氨浓度检验。 |
| 型号规格 | 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401732号 |
| 注册人名称(英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 注册人住所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产地址 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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