| 产品名称(中文) | 中心静脉氧饱和度测量探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。该产品为环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。 |
| 型号规格 | PV2022-30、PV2022-31、PV2022-32、PV2022-33、PV2022-34、PV2022-35、PV2022-36、PV2022-37、PV2022-38、PV2022-46、PV2022-47、PV2022-48 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210599号 |
| 注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产地址 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 上海展阳投资管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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