产品名称(中文) | 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金,胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯,加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461683号 |
注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2004-08-31 |
有效期至 | 2008-08-30 |
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