| 产品名称(中文) | 骨水泥全膝系统胫骨组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件由胫骨碟、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块等组成。其中胫骨碟、加强垫块材料采用锻造钛合金，胫骨衬垫、胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461682号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-08-31 |
| 有效期至 | 2008-08-30 |
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