| 产品名称(英文) | Bio-Cal 变温水箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加热系统、水循环系统、YS1400温度探测器和控制系统等组成。*水箱的流量不小于15.8L/min；水箱降温速率不低于1.0℃/3min，升温速率不低于1.0℃/min；水温的测量温度和设定温度的误差不超过±0.5℃；水温的测量温度在一小时内温度波动不超过±0.5℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于施行心肺分流术期间输送通过各种换热器对患者血液进行加热或冷却的温度受到控制的水。 |
| 型号规格 | 370I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2451660号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 7611 NORTHLAND DR.MINNEAPOLTS，MN 55428， U.S.A |
| 生产地址 | 9600 West 76th Street，Eden Prairie，MN 55344 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Bio-Medicus承产单位地址：9600 West 76th Street，EdenPrairie，MN 55344 |
| 批准日期 | 2004-08-31 |
| 有效期至 | 2008-08-30 |
进口器械智能分析
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