| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II校准品(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品，重组hCG在含抗微生物剂的人血浆中，复溶体积 1.0 mL)，标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次校准卡；实验方案卡；24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8°C环境下可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG) 及其β-亚单位做校准。 |
| 型号规格 | 3套/包装，每套含冻干校准品1、2和3各一瓶(复溶体积1.0 mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401763号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
