| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632641号 |
| 注册人名称(英文) | ZUGA MEDICAL, INC. |
| 注册人住所 | 1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114 |
| 生产地址 | 1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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