| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体及覆盖螺钉组成,种植体材质为纯钛(Gr4),表面经阳极氧化处理;覆盖螺钉材质为钛合金(Ti6Al4V),表面经阳极氧化处理。无菌包装,经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙齿的替代体,起固定支撑作用。 |
| 型号规格 | 技术审评报告 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632628号 |
| 注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
| 注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 代理人名称 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市漕溪北路398号603室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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