| 产品名称(中文) | 除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Subcutaneous Unipolar Lead with Defibrillation Coil Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本电极属于单极、经皮下除颤电极导线，由以下部件组成：－ 6996SQ：电极体(包括电极体和附件：固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、电极导引鞘(2根)、撕开器(2把))－ 6996T：电极套管－ 6726 DF-1 Y：外接连接器(包括外接连接器(1个)、小螺丝刀(1把)、DF-1连接器塞(1个))。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,可提供经皮下的心律转复除颤,以治疗心动过速的患者。 |
| 型号规格 | 电极体:6996SQ，电极套管:6996T，外接连接器:6726 DF-1 Y |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210076号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic,Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1. 7000 Central Ave., N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 2. Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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