产品名称(中文) | 非吸收性聚酯缝线 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是单股或多股、无涂层或涂聚己二酸亚丁酯的未染色或染绿色缝线,分为带针和不带针两种。缝线材质为聚对苯二甲酸乙二酯,着色剂为D&C Green No.6。单股缝线规格:9-0~11-0;多股缝线规格:5~8-0。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,包括用于心血管、神经外科和眼外科手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2651520号 |
注册人名称(英文) | United States Surgical, a Division of Tyco Healthcare Group, LP |
注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
生产地址 | 195 Mc Dermott Road, North Haven, Connecticut 06473 Building911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731Zona Franca de San Isidro, |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2004-08-19 |
有效期至 | 2008-08-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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