| 产品名称(中文) | 全数字化乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架，旋转臂，高压发生器，双靶x射线球管，准直器，放大板，滤波板，数字化平板探测器和图像接受器，数字化采集工作站，刻盘机，操作控制台和保护屏，检查柱，压迫设备等组成。另有浏览工作站(Review workstation， Senoadvantageworkstation)，计算机辅助诊断系统(R2和SLD)，照相机，DICOM设备，移动式Senographe2000D配件等。主要性能：可以对全乳腺进行数字化成像，图像尺寸1920×2304像素；大焦点0.3mm，小焦点0.15mm，KV值范围:22～49KV，mAs值选择：4～600mAs；KW额定值：5KW；滤波材质：附加滤过：0.03mm钼0.025mm铑，永久滤过：0.69mm铍。带氯化铯的无定型硅数字化平板探测器显示区域：19.2×23cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。 |
| 型号规格 | Senographe 2000D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3301503号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Europe |
| 注册人住所 | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533 |
| 生产地址 | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533， France |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司－医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-18 |
| 有效期至 | 2008-08-17 |
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