| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸);肌酸酶(微生物);肌氨酸氧化酶(微生物);抗坏血酸氧化酶(微生物);HTIB;洗涤剂;防腐剂。 R2/R3/SR:TAPS缓冲液;抗坏血酸氧化酶(微生物);过氧化物酶(辣根);4-氨基氨替比林;六氰合铁化钾(II); 洗涤剂;防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests,2×100 tests,600 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402633号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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