| 产品名称(中文) | 双极假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 美国Exactech公司双极假体包括铸造钴铬钼合金外杯和超高分子聚乙烯内衬。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461481号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-08-18 |
| 有效期至 | 2008-08-17 |
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