| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅胶膜外壳、聚碳酸酯螺旋线圈等组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。带有热交换器的膜式氧合器还可通过整体式热交换器冷却或加热血液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3451465号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 7611 Northland Drive， Minneapolis， MN 55428， U.S.A |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive， Minneapolis， MN 55428， U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-18 |
| 有效期至 | 2008-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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