| 产品名称(中文) | 开放式辐射床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由婴儿床和主机立柱、加热温控仪、辐射加热组件和床垫加热器(仅Babytherm8010有)组成。性能：皮肤温度测量：范围15℃～42℃，精度±0.3℃；肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃；肤温控制范围：35℃～37.5℃；床垫加热温度调节范围：5℃～45℃，在20℃～42℃范围内精度为±0.5℃，其余为±2℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。 |
| 型号规格 | Babytherm 8004、Babytherm 8010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541457号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co.KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck，Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第3541457号”变更为“国食药监械(进)字2004第3541457号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-20 |
| 有效期至 | 2008-08-20 |
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