| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管由导管,尖部和球囊组成,有双腔和三腔两种形式。导尿管由医用聚氯乙烯材料制成，球囊由天然乳橡胶-预硬化浓缩乳胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于常规膀胱导尿或常规术后膀胱引流和冲洗。 |
| 型号规格 | 4212, 4216, 4226, 4316, 4412, 4416, 4426, 4456, 4462, 4466,5500, 5508, 5707, 5710, 5711, 5712, 5732, 5736, 5738, 5739,550120, 663230/5704, 664130/5706, 664176/5708,664230/5700, 664330/4516, 664530/5702, 664575/5709 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661063号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661063号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661063号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年9月16日核发的医疗器 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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