| 产品名称(英文) | CEDIA(r) 环孢霉素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为液体试剂。主要成分： 酶受体复溶缓冲液： MOPS(3－(N－吗啉基))磺酸基丙烷酸缓冲剂 0.50μg/ml；鼠单克隆抗环孢霉素抗体；稳定剂；防腐剂。酶受体： 酶受体(微生物) 0.171g/L；盐缓冲剂； 防腐剂。酶供体复溶缓冲液： MES－(2－(N-吗啉基))磺酸基乙烷酸缓冲剂； 清洁剂；防腐剂。酶供体： 与环孢霉素共轭的酶供体(微生物) 52μg/L；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside2.73g/L； 稳定剂； 防腐剂。Lysing试剂：盐缓冲剂；清洁剂；﹤0.15﹪的叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用酶免疫法用于体外定量测定人全血中环孢霉素的含量。 |
| 型号规格 | 酶受体复溶缓冲液：1×41ml；酶受体：1×41ml；酶供体复溶缓冲液：1×19ml；酶供体：1×19ml；Lysing试剂：1×98ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401424号 |
| 注册人名称(英文) | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 生产地址 | 46360 Fremont Blvd.， Fremont， CA 94538 |
| 代理人名称 | 上海领检科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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