| 产品名称(中文) | 婴儿保温抢救台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IW910AZU保温台主要由红外加热头部分、伺服控制部分、皮肤温度探头和移动支架组成。IW933AZU保温台主要由红外加热头部分、伺服控制部分、皮肤温度探头、婴儿托盘、附件(包括小型方便托盘、X-光片盒承托盘和大储物屉)和移动支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构给出生后自身体温调节功能减弱的新生儿提供保温或其它需提供外界热源支持的环境。 |
| 型号规格 | IW910AZU，IW933AZU |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3542533号 |
| 注册人名称(中文) | 费雪派克医疗保健有限公司/ |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 注册人住所 | 新西兰奥克兰市依斯塔玛琦区玛利斯派克里15号/15 Maurice Paykel Place,East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| 生产地址 | 新西兰奥克兰市依斯塔玛琦区玛利斯派克里15号/15 Maurice Paykel Place,East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-08-18 |
| 有效期至 | 2020-08-17 |
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